| Omschrijving |
Risicoanalyse (prospectieve risicoanalyse, PRA, risk analysis, risk assessment) en risicomanagement zijn cruciale methoden om (potentiele) fouten in klinische laboratoria op te sporen en te voorkomen. De methode(n) om risicoanalyse uit te voeren in klinische laboratoria kunnen worden afgeleid van klassieke risicoanalysemethodieken, zoals FMEA. Toepassing van deze methoden in klinische laboratoria vereist verschillende aanpassingen, die zijn uitgedacht en uitgetest. Dit heeft in de loop der jaren tot een aantal verdere verbeteringen geleid. Het is voorts goed stil te staan hoe concreet (potentiele) faalwijzen in een risicoanalyse worden onderkend omdat hiermee mogelijkheden en onmogelijkheden van het onvermijdelijk door mensen uit te voeren risicoanalyse en -management duidelijk wordt. |
Risicoanalyse en -management